综治
重磅信息:山东省千佛山医院icon系统性严重违法违规造成患者终身严重残疾重大医疗事故
重磅信息:山东省千佛山医院icon系统性严重违法违规造成患者终身严重残疾重大医疗事故
1. 依法彻查山东省千佛山医院在本医疗事故中的全部违法违规行为;
2. 督促医院依法赔偿患者经济与精神损失;
3. 建立长效机制,防止类似事件再次发生。
一、基本事实概述
患者因“右侧肢体无力1个月”于2023年11月13日入院,入院检查显示症状轻微(NIHSS 2分、mRS 2分),左侧大脑中动脉狭窄。然而,医院在未进行充分评估、未遵循“药物优先”原则的情况下,强行实施高风险颅内支架介入手术,导致患者术中脑出血icon,最终造成终身严重残疾。此后,医院系统性篡改、伪造、隐匿病历,规避责任。
二、主要违法违规事实
(一)病历篡改与虚构手术指征
1. 篡改现病史(“持续存在”改为“间断发生”),虚构介入手术指征;伪造《术前小结与讨论记录》。
(二)违反诊疗规范与超适应症手术
2. 未行强化内科治疗,直接实施支架介入,违反“药物优先”原则;
3. 对低危患者超适应症手术,导致严重脑出血;
4. 术前未行DSA检查,未评估狭窄程度与侧支循环;
5. 四级手术未组织多学科讨论,病历中无多学科讨论记录;
6. 未开展真实术前讨论,伪造《术前讨论记录》。
(三)知情同意与告知义务违法
7. 对多名患者统一进行手术风险告知,未对患者尽具体告知说明义务;
8. 未经患者授权,擅自与家属签订手术告知同意书;
9.手术风险告知同意书告知的手术名称与实际操作不符,擅自改变手术方式;
10. 替代方案描述虚假,未告知“强化内科治疗”为首选;
11. 未披露术后30天并发症风险率(14.7%);
12. 隐瞒“强化内科治疗”的优先性。
(四)围手术期管理违法
13.围手术期未制定高灌注综合征预防处置预案;
14.围手术期未测定基础血压,无血压控制目标;
15. 手术操作导致血管损伤,术中脑出血;
16. 叠加使用抗凝药物未持续监测凝血功能;
17. 术后未送麻醉苏醒室观察护理,延误干预;
18. 未进行麻醉苏醒评估,无记录;
19. 脑出血后错误使用硝酸甘油icon、硝普钠,加重病情。
(五)病历隐匿与危急处置违法
20. 隐匿患者脑出血后的CT检查医嘱、时间及结果;
21. 未履行危急值报告义务;
22. 未经告知擅自实施全麻下的呼吸机辅助呼吸手术;
23. 隐匿全麻下呼吸机辅助呼吸四级手术全部病历。
(六)转科管理与术后监护违法
24. 转科未书面告知;
25. 四级手术后24小时内主刀医师未尽查房义务;
26. 隐匿患者13日上午至15日15时15分监护与护理记录。
(七)病历伪造与篡改
27. 伪造《麻醉小结》虚构术后状态;
28. 伪造《麻醉记录》虚构患者去向;
29. 未执行床旁交班制度;
30. 未进行介入手术术后麻醉随访;
31. 隐匿介入手术物品清点记录;
32. 伪造转科记录隐瞒病情;
33. 未及时启动抢救程序,延误4小时,导致不可递转的脑组织损伤。
(八)颅骨icon钻孔引流手术相关违法
34. 未进行术前讨论及风险评估;
35. 未履行麻醉告知及访视义务;
36. 隐匿全部核心病历资料;
37. 伪造《有创操作记录》;
38. 未记录术后首次病程记录。
(九)系统性篡改病历与资质违法
39. 篡改三次手术时间节点;
40. 伪造既往病史;
41. 手术助手不具备资质;
42. 病案首页删除无资质医师记录;
43. 隐瞒昏迷icon天数(56天);
44. 隐瞒ICU治疗时间(10天);
45. 系统性隐匿、伪造、篡改病历。
(十)其他规避责任情形
46. 以影像学结果否定“药物优先”原则;
47. 以“医学难题”掩盖未尽义务;
48. 非计划二次手术未报告;
49. 造成终身残疾未报告;
50. 重大纠纷未报告;
51. 多次手术未进行疑难病例讨论;
52. 开颅手术风险应对措施记录为“无”。
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